Defensores de la vida se oponen a que la FDA de Trump apruebe, una vez más, una nueva píldora genérica para el aborto
WASHINGTON (OSV News) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó recientemente una nueva forma genérica de mifepristona --una píldora que se usa comúnmente, pero no exclusivamente, para el aborto temprano--, lo que generó críticas de los defensores de la vida. Esta es la segunda vez que la administración Trump aprueba una forma genérica de la píldora.
El 30 de septiembre, la FDA notificó a Evita Solutions la aprobación de su versión genérica de mifepristona, a pesar de que funcionarios de la FDA y del Departamento de Salud y Servicios Humanos habían sugerido previamente que la mifepristona se sometería a una revisión.
La medida fue recibida con condena por el ex vicepresidente Mike Pence, quien escribió en una publicación en X: "La aprobación por parte de la administración Trump de un medicamento genérico para el aborto químico es una completa traición al movimiento provida que eligió al presidente Trump".
Pence abogó previamente por que el Senado rechazara la nominación de Robert F. Kennedy Jr., católico y descendiente del famoso clan político Kennedy, como secretario del HHS, por parte de Trump, en parte debido a su postura a favor del aborto legal. Kennedy fue finalmente confirmado en el cargo.
Pence argumentó que la aprobación del medicamento debería provocar la renuncia de Kennedy.
"A principios de este año, me opuse a la nominación de RFK porque no era apto para el cargo y, en particular, por la preocupación de que ampliara el acceso al aborto, como lo ha hecho hoy", escribió Pence.
"El presidente Trump debe revertir esta decisión de inmediato. RFK debe renunciar y darle al presidente Trump la oportunidad de nombrar a un nuevo secretario del HHS que proteja la santidad de la vida", declaró. "La lucha por la vida continúa".
El senador Josh Hawley, republicano por Missouri y aliado cercano de Trump, también expresó su sorpresa por sus propios comentarios sobre X.
"La FDA había prometido realizar una revisión exhaustiva de la seguridad del medicamento químico abortivo, pero en lugar de eso, simplemente dio luz verde a nuevas versiones para su distribución", declaró. "He perdido la confianza en el liderazgo de la FDA".
Marjorie Dannenfelser, presidenta de Susan B. Anthony Pro-Life America, organización que trabaja para elegir candidatos provida a cargos públicos, declaró: "Esta decisión imprudente de la FDA de ampliar la disponibilidad de medicamentos abortivos es inadmisible".
"Estos peligrosos medicamentos se cobran la vida de niños no nacidos, ponen en grave riesgo a mujeres y niñas menores de edad, empoderan a los abusadores y pisotean las leyes provida promulgadas por los estados de todo el país", afirmó.
Dannenfelser, quien también es católica, argumentó que "el secretario Kennedy afirmó que la administración Biden 'tergiversó los datos para ocultar una de las señales de seguridad'. El secretario Kennedy y el comisionado de la FDA, Makary, aseguraron al Congreso y al pueblo estadounidense que realizarían una revisión exhaustiva dada la evidencia creíble del daño infligido por estos medicamentos. La pronta finalización de la revisión se hace más urgente dada esta aprobación para inundar el mercado con un medicamento abortivo barato".
"La FDA debe, como mínimo, restablecer de inmediato las salvaguardas de sentido común que se implementaron durante el primer mandato del presidente Trump", declaró.
Kristan Hawkins, presidenta de Estudiantes por la Vida de América y Estudiantes por la Vida en Acción, y católica, argumentó en un comunicado que la aprobación del medicamento era "una mancha en la presidencia de Trump y otra señal de que el estado profundo en la FDA debe desaparecer".
Sin embargo, el genérico de Evita Solutions es en realidad la segunda píldora genérica aprobada para la mifepristona. La primera píldora genérica para el aborto, de GenBioPro, se aprobó en 2019, durante la primera presidencia de Trump.Antes del anuncio de Evita Solutions, GenBioPro afirmaba haber dominado dos tercios del mercado estadounidense de mifepristona.
En comentarios publicados en X, Kennedy declaró: "La administración Biden eliminó la normativa de dispensación presencial de mifepristona sin estudiar los riesgos de seguridad. Estamos subsanando esa deficiencia".
Kennedy afirmó que él y el comisionado de la FDA, Martin Makary, enviaron el mes pasado una carta a los fiscales generales estatales "prometiéndose a revisar toda la evidencia, incluidos los resultados en la práctica, sobre la seguridad de este medicamento. Estudios recientes ya señalan graves riesgos cuando la mifepristona se usa sin la debida supervisión médica".
Kennedy afirmó que la FDA "solo aprobó una segunda tableta genérica de mifepristona porque la ley federal exige la aprobación cuando una solicitud demuestra que el genérico es idéntico al medicamento de marca".
La Ley de Competencia de Precios de Medicamentos y Restauración del Plazo de Patentes de 1984, a veces llamada Ley Hatch-Waxman, agilizó el proceso de aprobación de los medicamentos genéricos, pero aún exige que se sometan a una revisión para garantizar que sean "bioequivalentes" a sus contrapartes de marca y cumplan con los estándares de seguridad de la FDA.
La Iglesia Católica enseña que toda vida humana es sagrada desde la concepción hasta la muerte natural y, por lo tanto, se opone al aborto directo.
Aprobada por la FDA para el aborto temprano en el año 2000, la mifepristona --el primero de dos fármacos utilizados en un aborto con medicamentos-- se ganó el apodo de "la píldora abortiva". Sin embargo, en los últimos años, esta misma combinación de fármacos se ha utilizado en ocasiones para la atención de abortos espontáneos, cuando el feto ya ha fallecido, una situación que la doctrina católica consideraría moralmente lícita.- - -Kate Scanlon es reportera nacional de OSV News y cubre Washington. Síguela en @kgscanlon.



















